01
А
Астрономия
02
Б
Биология
03
Г
Гуманитарные науки
04
М
Математика и CS
05
Мд
Медицина
06
Нз
Науки о Земле
07
С
Сельское хозяйство
08
Т
Технические науки
09
Ф
Физика
10
Х
Химия и науки о материалах

Клиническое испытание

Клиническое испытание — научное исследование, проводимое для оценки качеств и уровня безопасности нового лекарственного препарата, медицинского метода или диагностики либо для расширения показаний уже существующего лекарства. Клинические испытания — это обязательный этап, который проходит каждый лекарственный препарат, выходящий на рынок. Именно на основе результатов клинического испытания специальная комиссия принимает решение о регистрации препарата.

К клиническим испытаниям препарат допускается, только если на основе других исследований была доказана эффективность его свойств и он прошел этическую комиссию. В клиническом испытании обычно принимают участие пациенты и/или здоровые добровольцы. Чем успешнее проходят испытания, тем большее количество человек начинает в них участвовать и тем быстрее повышается популярность препарата.

При этом клинические испытания бывают простыми слепыми, когда исследователь знает, кто относится к тестовой группе, а кто — к контрольной, но этого не знают сами участники групп, и двойными слепыми, когда о разбиении на группы не знают ни участники групп, ни исследователь, а данной информацией обладает только внешний контролер.

Исследования делят на:

  • обсервационные (наблюдательные), во время которых исследователь просто наблюдает, не вмешиваясь в процесс исследования;
  • интервенционные — исследования новых клинических препаратов, методик и диагностик отличным от указанного в назначении способом (например, в дозировке, в пути введения и т.д.);
  • неинтервенционные — исследования, в которых пациенты принимают препарат указанным способом и в указанных дозах, не подвергаясь дополнительной терапии.

Фото: NIAID/Wikimedia Commons

МАТЕРИАЛЫ ПО ТЕМЕ
Обсуждаемое